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邁克生物新型冠狀病毒檢測試劑

　　抗擊疫情刻不容緩！與時間賽跑，與疫情角力。“2小時內(nèi)可完成近百份樣本快速檢測，成都高新區(qū)企業(yè)成功研發(fā)出西南首個新型冠狀病毒檢測試劑盒。”1月29日，成都高新區(qū)傳出以“硬核”科技賦能疫情防控的好消息，將為西部地區(qū)乃至全國有效篩查和防控新型冠狀病毒提供有力保障。

　　早在疫情發(fā)現(xiàn)之初，成都高新區(qū)企業(yè)邁克生物就敏銳意識到疫情可能出現(xiàn)更加嚴(yán)峻的形勢，于1月8日便開始策劃研發(fā)新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒。1月18日，新型冠狀病毒全基因組序列公布后，邁克生物立即通知全體研發(fā)人員到位，放棄春節(jié)假期，著手新型冠狀病毒研發(fā)攻關(guān)。企業(yè)研發(fā)期間，曾兩次一天之內(nèi)往返上海取關(guān)鍵引物。1月27日，西南首個新型冠狀病毒檢測試劑盒終于成功誕生。

　　“邁克生物在設(shè)計研發(fā)方案之初，就選擇了更加安全、有效、特異性更強(qiáng)的研發(fā)路徑。”邁克生物研發(fā)總監(jiān)龍騰鑲介紹說，邁克生物新型冠狀病毒檢測試劑盒具有精準(zhǔn)性高、檢測耗時短、安全性高、適用范圍廣等特性。“該檢測試劑盒設(shè)計為四重?zé)晒鈾z測，含三重靶標(biāo)基因檢測和一重內(nèi)標(biāo)檢測，三重靶標(biāo)基因檢測的引物探針設(shè)計涵蓋了目前發(fā)布的所有新型冠狀病毒的核酸序列，確保檢測的精準(zhǔn)性，以現(xiàn)有模擬病毒對照，可靠性達(dá)到100%；檢測試劑盒可實現(xiàn)2個小時內(nèi)完成96份樣本快速檢測，大大縮短檢測時間；檢測試劑盒采用的自動化核酸提取與自動化擴(kuò)增，封閉式操作，有效防護(hù)操作人員安全；試劑盒可用于檢測鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液、血清及血漿，可全方位覆蓋臨床患者不同類型的樣本。”

　　龍騰鑲表示，邁克生物自組織新型冠狀病毒檢測研發(fā)攻關(guān)以來，得到四川省、成都市科技、衛(wèi)健等部門以及高新區(qū)的大力支持，有效保障了產(chǎn)品的順利研發(fā)。“尤其是在產(chǎn)品急需開展臨床試驗時，卻找不到實驗人員進(jìn)入重癥病房所需的生物安全防護(hù)服，在將有可能延緩產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度的關(guān)鍵時期，成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展局全力協(xié)調(diào)，保障了企業(yè)的需求，力促產(chǎn)品于1月29日在四川省醫(yī)院、成都公衛(wèi)醫(yī)院開展臨床試驗。”

　　目前，邁克生物正積極籌備向國家藥監(jiān)局申報注冊批件并爭取通過綠色通道加快獲批。據(jù)悉，企業(yè)儲備了2萬人份/天（一天生產(chǎn)兩萬人使用的份量）的產(chǎn)能，一旦量產(chǎn)，可極大緩解疫情防控需求。“疫情當(dāng)前，分秒必爭，我們將從資金到原材料保障等方面提供系統(tǒng)服務(wù)，尤其是在相關(guān)臨床數(shù)據(jù)確定的前提下依法依規(guī)協(xié)調(diào)加速審批流程，爭取該產(chǎn)品早日獲批上市，為當(dāng)前疫情阻擊戰(zhàn)貢獻(xiàn)高新力量。”成都高新區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人說。（諸澤海）