5月11日，據(jù)成都市市場監(jiān)督管理局消息，該局目前正式印發(fā)《關于支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，進一步深化“放管服”改革，堅持監(jiān)管服務并重，在嚴守藥品安全底線的同時，追求醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展高線。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是成都市加快發(fā)展的五大支柱產(chǎn)業(yè)之一。“市場監(jiān)管部門匯集了計量、標準、認證認可、檢驗檢測、注冊、知識產(chǎn)權、特種設備等藥品企業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展必需的技術支撐資源，通過制定若干政策措施形成合力，來提升成都醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展能力和核心競爭力，助推產(chǎn)業(yè)功能區(qū)和產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈建設，助力成都市建設世界級醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高地。”該局藥品監(jiān)管處相關負責人介紹了政策出臺的背景。

據(jù)介紹，《若干措施》包括支持產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展、助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、優(yōu)化行政審批環(huán)境、強化精準專業(yè)服務、落實產(chǎn)業(yè)獎勵政策五大類、二十條措施。

其中，在支持產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展方面共3條措施，包括支持醫(yī)藥企業(yè)向園區(qū)集聚，強化產(chǎn)業(yè)功能要素同城配套，完善產(chǎn)業(yè)鏈。支持產(chǎn)業(yè)功能區(qū)做強，建立產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈服務專班及產(chǎn)業(yè)功能園區(qū)聯(lián)絡服務專員機制，開展政策技術“精準對接、精準服務”。結合品種創(chuàng)新程度、企業(yè)和品種規(guī)模以及成長性，建立重點服務的企業(yè)和品種名單，實行跟蹤制，針對性開展技術和協(xié)調(diào)服務。

在助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新方面共6條措施，包括支持開展創(chuàng)新研發(fā)，配合成都市經(jīng)信局對企業(yè)相關研究給予資助或獎勵。推動建設臨床試驗等環(huán)節(jié)的創(chuàng)新研發(fā)聯(lián)盟，支持產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新。協(xié)同研發(fā)主體申報重大創(chuàng)新項目，支持開展研發(fā)以及新技術新產(chǎn)品應用示范。對臨床試驗機構給予資助，鼓勵為本地企業(yè)提供臨床試驗服務。支持中藥傳承創(chuàng)新，助力中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。深化“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”，支持藥品零售創(chuàng)新。

在優(yōu)化行政審批環(huán)境方面共3條措施，包括推行登記注冊、行政許可事項網(wǎng)上辦、掌上辦、預約辦、寄遞辦等服務，優(yōu)化審批流程、精簡審批要件、降低開辦費用。對于麻醉藥品和精神藥品購買審批、醫(yī)療用毒性藥品零售企業(yè)批準等，辦理時限由法定時限壓縮至10個工作日。對成都市市場監(jiān)督管理局審批的其他藥品、醫(yī)療器械許可事項，在標準不降低的前提下當場辦結。對許可辦理過程中缺少非關鍵性材料或材料存在缺陷、瑕疵的，實行容缺受理。

在強化精準專業(yè)服務方面共6條措施，統(tǒng)籌市場監(jiān)管部門職能作用，為醫(yī)藥企業(yè)提供檢驗檢測、計量校驗、特種設備檢驗、標準化、質(zhì)量管理等服務，降低企業(yè)運營成本，提高企業(yè)質(zhì)量水平，保證產(chǎn)品質(zhì)量，促進創(chuàng)新研發(fā)。同時對省級以上注冊審批事項，加強審批前端服務。

在落實產(chǎn)業(yè)獎勵政策方面共2條措施，支持企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，對首次獲得市長質(zhì)量獎大獎和市長質(zhì)量獎提名獎的醫(yī)藥企業(yè)或組織分別給予100萬元和50萬元獎勵。促進知識產(chǎn)權創(chuàng)新發(fā)展，支持醫(yī)藥企業(yè)建設高價值專利培育中心，對醫(yī)藥企業(yè)國內(nèi)發(fā)明專利給予授權資助和年費資助，對海外發(fā)明專利和注冊商標、中國專利獎、中國外觀設計獎、中國商標金獎、中藥地理標志產(chǎn)品、地理標志商標給予資助。對醫(yī)藥企業(yè)主動維權解決專利、商標侵權糾紛并勝訴的情形給予維權費用資助。

同時，為推動“二十條”政策落地落實，該局還成立了醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)服務工作專班，建立工作機制，細化責任分工，針對醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)及企業(yè)，開展政策技術“精準對接、精準服務”，營造良好營商環(huán)境。（溫彩苓）