“肺炎1號”兩種醫(yī)院制劑獲批備案
來源：科技日報 時間：2020-02-25 10:08:32 編輯：陳姝悅
2月23日，湖北省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)制劑備案批件，由湖北省中醫(yī)院研制的防治新冠肺炎的清肺達(dá)原顆粒（曾用名“肺炎1號”）、柴胡達(dá)胸合劑（曾用名“強力肺炎1號”）兩個醫(yī)院制劑獲備案通過，在新冠肺炎疫情期間適用。這兩種制劑可以在本院區(qū)或根據(jù)新冠肺炎疫情防控指揮部的要求在相關(guān)定點院區(qū)使用，也可根據(jù)疫情需要和指揮部的要求委托相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)。
據(jù)悉，新冠肺炎疫情發(fā)生后，湖北省中醫(yī)院緊急啟動響應(yīng)機制，在國醫(yī)大師梅國強教授的指導(dǎo)下，醫(yī)院黨委書記巴元明教授率領(lǐng)副院長李曉東、醫(yī)務(wù)處長閔曉俊以及第一批發(fā)熱門診和隔離病房的主任、副主任組建成團隊，迅速開展臨床研究，進(jìn)行緊急攻關(guān)。
1月24日，巴元明牽頭發(fā)起，肖明中副主任醫(yī)師執(zhí)筆，制定了《湖北省中醫(yī)院新型冠狀病毒感染的肺炎中醫(yī)藥防治協(xié)定方》（第一版）。2月6日，在取得前期療效的基礎(chǔ)上，巴元明和肖明中制定了《湖北省中醫(yī)院新型冠狀病毒感染的肺炎中醫(yī)藥防治協(xié)定方》（第二版），并上報湖北省科技廳。同時《協(xié)定方》（第二版）在湖北省中醫(yī)院6個隔離病區(qū)迅速推廣使用，“肺炎1號”處方逐漸固定，并上報湖北省科技廳和湖北省衛(wèi)健委。
2月11日，湖北省新冠肺炎疫情防控指揮部發(fā)布《關(guān)于加強新型冠狀病毒肺炎中西醫(yī)結(jié)合防治工作的通知》（以下簡稱《通知》），2月13日由湖北省新冠肺炎疫情防控指揮部科技攻關(guān)組推薦《通知》中的“組方4”（即湖北省中醫(yī)院“肺炎1號”），正式對外公開發(fā)布。
2月13日，在巴元明的邀請下，國醫(yī)大師梅國強根據(jù)病情，結(jié)合臨床反饋建議，在“肺炎1號”的基礎(chǔ)上，針對咳嗽、咳痰、喘氣較重的病人，再次推薦處方。巴元明和李偉男主治醫(yī)師在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，將其命名為“強力肺炎1號”。
一個月時間里，巴元明帶領(lǐng)團隊開展了143例“肺炎1號”和“強力肺炎1號”的臨床療效觀察，完善了制劑申報的臨床研究資料。
2月14日，湖北省中醫(yī)院藥事部陳樹和主任牽頭，組織中藥研究所及制劑中心科研團隊10余人，迅速開展柴胡達(dá)胸合劑（“強力肺炎1號”）醫(yī)院制劑藥學(xué)研究；同時在勁牌持正堂藥業(yè)有限公司的協(xié)作下，同步推進(jìn)清肺達(dá)原顆粒（“肺炎1號”）醫(yī)院制劑的藥學(xué)研究。在一周時間內(nèi)完成兩個醫(yī)院制劑的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等研究工作，并完成中試生產(chǎn)驗證及制劑備案申報資料的整理及撰寫。
醫(yī)院醫(yī)學(xué)團隊、藥學(xué)團隊齊心協(xié)力，勇于擔(dān)當(dāng)，不分晝夜，加班加點，于2月23日向湖北省藥監(jiān)局提交制劑備案申請資料。
湖北省藥監(jiān)局按照醫(yī)院制劑備案的要求，堅持原則，特事特辦，及時啟動應(yīng)急審評審批，當(dāng)日審批通過清肺達(dá)原顆粒（“肺炎1號”）、柴胡達(dá)胸合劑（“強力肺炎1號”）兩個醫(yī)療機構(gòu)制劑備案。
巴元明介紹，兩種醫(yī)院制劑均能有效治療新型冠狀病毒肺炎。截至2月22日，湖北省中醫(yī)院共收治517例新型冠狀病毒肺炎患者，已治愈出院158例，多數(shù)病人使用“肺炎1號”“強力肺炎1號”等中西醫(yī)結(jié)合方案，總有效率達(dá)90%以上。（劉志偉 胡夢 萬凌翔）
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