這種腺病毒載體疫苗由中國(guó)軍科院生物工程研究所與康希諾生物股份公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)。“此次公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，雖然有個(gè)別指標(biāo)不太理想，但整體上是振奮人心的好消息，也是中國(guó)在最新疫苗技術(shù)領(lǐng)域的標(biāo)志性進(jìn)展。”陶黎納接受《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者采訪時(shí)表示，此前，中國(guó)有兩種滅活疫苗已公布二期試驗(yàn)結(jié)果并進(jìn)入三期試驗(yàn)階段。加上這次，中國(guó)共有3種疫苗公布二期試驗(yàn)數(shù)據(jù)，在全球具有領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

此次研究結(jié)果顯示，該疫苗的二期臨床入組508名受試者，其中中劑量組253人，低劑量組129人，對(duì)照組126人。結(jié)果表明，中劑量組、低劑量組的血清抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率分別為96%和97%。與國(guó)外同期研發(fā)的疫苗相比，這一數(shù)值算高還是低？陶黎納認(rèn)為，不同國(guó)家的疫苗采用不同技術(shù)路徑，目前國(guó)際上還沒(méi)有公認(rèn)的保護(hù)率和抗體水平標(biāo)準(zhǔn)。但中國(guó)這款疫苗有個(gè)最突出的優(yōu)勢(shì)，一次注射就能激發(fā)有效的抗體應(yīng)答。而目前最受關(guān)注的美國(guó)mRNA疫苗、英國(guó)牛津大學(xué)腺病毒載體疫苗以及其他已知在研疫苗都需要注射兩針，兩針中間通常需要間隔三周到四周。“這是一個(gè)很大的優(yōu)勢(shì)，相當(dāng)于我們的疫苗產(chǎn)能翻倍，且大大提升了預(yù)防效率。就像我們的車加一次油就能跑完全程，而其他車需要中途再加一次油。”

陶黎納表示，該疫苗的另一個(gè)優(yōu)勢(shì)是，細(xì)胞免疫效果較好。疫苗進(jìn)入人體后通常會(huì)產(chǎn)生兩種免疫，即體液免疫和細(xì)胞免疫。此前的疫苗主要在體液免疫方面起作用，細(xì)胞免疫不容易被激活。如果兩條通道都激活，對(duì)于維持較長(zhǎng)時(shí)間的免疫效果很有意義。“美英兩種疫苗也都產(chǎn)生了細(xì)胞免疫，但強(qiáng)弱有區(qū)別。此次試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，我們的疫苗在細(xì)胞免疫方面效果更強(qiáng)，數(shù)據(jù)更直觀。” 

下一步，該疫苗的研究重點(diǎn)是對(duì)老年群體進(jìn)行進(jìn)一步測(cè)試，并開(kāi)展三期臨床研究。陶黎納表示，進(jìn)行三期試驗(yàn)的人數(shù)是根據(jù)感染率確定的。根據(jù)目前的情況，在發(fā)病率較高地區(qū)，5000人到1萬(wàn)人應(yīng)該就夠了，測(cè)試一個(gè)月左右就會(huì)有初步結(jié)果。由于目前中國(guó)的發(fā)病率較低，三期試驗(yàn)應(yīng)該會(huì)選址國(guó)外。此前中國(guó)的兩種滅活疫苗分別在阿聯(lián)酋和巴西開(kāi)展三期試驗(yàn)。其中一種滅活疫苗已在阿聯(lián)酋打出全球三期試驗(yàn)的第一針。

此次試驗(yàn)數(shù)據(jù)還顯示，該疫苗的不良反應(yīng)偏高。陶黎納說(shuō)：“相對(duì)其他疫苗來(lái)說(shuō)，這款疫苗的不良反應(yīng)確實(shí)偏高，但在預(yù)防新冠病毒這種新型病毒方面，我覺(jué)得這樣的不良反應(yīng)率是可以接受的。之前我們進(jìn)口的帶狀皰疹疫苗不良反應(yīng)率也較高，但也在可以接受的范圍內(nèi)。”

目前，全球有250多種候選新冠病毒疫苗、5種技術(shù)路線在研發(fā)。中國(guó)在這場(chǎng)疫苗競(jìng)賽中處于什么位置？陶黎納認(rèn)為，中國(guó)現(xiàn)在肯定是全球最領(lǐng)先的，5條技術(shù)路線都開(kāi)展了研發(fā)工作，是世界上技術(shù)路徑最全的，且滅活疫苗的三期試驗(yàn)走在世界最前面。目前，中國(guó)一些疫苗生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)建好了滅活疫苗生產(chǎn)車間，只要三期試驗(yàn)宣布成功，一兩個(gè)月內(nèi)就能實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)。

美國(guó)也有其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。美國(guó)mRNA疫苗此前在人類疫苗史上還沒(méi)有成功上市的先例。如果這次研發(fā)成功，將實(shí)現(xiàn)疫苗領(lǐng)域“從體外生產(chǎn)到體內(nèi)生產(chǎn)”的技術(shù)革命，生產(chǎn)工藝會(huì)大大縮減，投產(chǎn)速度會(huì)很快，并降低量產(chǎn)成本。“總的來(lái)說(shuō)，全世界新冠疫苗的研發(fā)速度已經(jīng)是史上最快，如果10月就能上市，將創(chuàng)造一個(gè)奇跡。”（張妮）