12月22日，據(jù)成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司（簡稱“威斯克生物”）獲悉，在針對突變新冠病毒疫苗研發(fā)的國家應急攻關(guān)項目資助下，威斯克生物的第二代新冠疫苗取得重要進展，對Omicron（奧密克戎）變異株有高滴度中和抗體，該疫苗有望于2022年初進入臨床試驗。
今年11月9日，南非首次從病例樣本中檢測到一種新冠病毒B.1.1.529變異株。11月26日，WHO將其定義為第五種“關(guān)切變異株”（variant of concern, VOC），取名希臘字母Omicron（奧密克戎）變異株。
據(jù)國家衛(wèi)生健康委消息，近期全球已有多個國家和地區(qū)發(fā)現(xiàn)奧密克戎變異株感染病例，我國天津、廣州、長沙等地報告發(fā)現(xiàn)奧密克戎變異株輸入病例，個別地區(qū)報告奧密克戎變異株輸入。
“我們研發(fā)的第二代新冠疫苗，針對奧密克戎變異株的中和抗體可達到上萬的水平（即血液稀釋一萬倍仍有阻斷病毒感染細胞的能力）。”日前從成都威斯克生物傳來上述好消息，公司相關(guān)負責人介紹，公司研發(fā)的第二代新冠疫苗是目前國際上公布的首個對奧密克戎變異株有高滴度中和抗體的新冠疫苗。
據(jù)成都威斯克生物相關(guān)負責人介紹，上述疫苗屬于最新的第五代疫苗技術(shù)（全人工合成疫苗），針對新冠突變株的S蛋白，基于結(jié)構(gòu)精準設計了亞單位疫苗抗原，可自組裝為穩(wěn)定納米顆粒。
據(jù)了解，中和抗體代表疫苗產(chǎn)生抗體中和病毒的能力，是國際上通用的判斷疫苗有效性的重要指標。
根據(jù)Science雜志發(fā)表的文章，多項臨床研究數(shù)據(jù)表明，中和抗體滴度直接決定疫苗保護力——當疫苗誘導產(chǎn)生中和抗體滴度NT50分別為10，100和1000時，疫苗接種后的保護力對應為78%，91%和96%。
據(jù)威斯克生物介紹，公司研發(fā)的二代新冠疫苗針對巴西株、南非株、德爾塔（Delta）株等多種變異株真病毒的完全抑制中和抗體也可達到上萬的水平，提示該疫苗是針對多種變異株的通用型新冠疫苗，有理由推測該疫苗將成為對抗全球各種變異株的新冠病毒最有力的武器之一。
據(jù)悉，該疫苗的規(guī)模化生產(chǎn)采用國際上先進的昆蟲細胞表達平臺生產(chǎn)技術(shù)，并配合國際新型疫苗佐劑。目前，該疫苗已完成工藝研究及規(guī)模化制備，產(chǎn)品已由中國藥品食品檢定研究院檢定合格；已完成小鼠、大鼠、猴子的免疫原性與保護力的藥效學研究以及臨床前安全性評價；已于今年8月向國家藥監(jiān)局滾動提交申報資料，預計2022年初正式進入臨床試驗。
據(jù)了解，成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司于2020年7月，由四川大學華西醫(yī)院生物治療國家重點實驗室的10多位科學家在魏于全院士主持下，與成都高新區(qū)共同創(chuàng)立。公司在生產(chǎn)、質(zhì)量、運營管理等方面，引進了眾多具有豐富疫苗及生物制藥行業(yè)經(jīng)驗的專業(yè)人才，迄今，公司已進行了A輪與B輪融資，完成融資20多億，估值已超過10億美元，并成功入選2021年新晉獨角獸企業(yè)。
作為成都天府國際生物城的明星企業(yè)，目前，威斯克生物已在成都天府國際生物城建成疫苗年產(chǎn)能1億劑的生產(chǎn)基地，已完成GMP生產(chǎn)車間的建設和驗證，取得了四川省藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》。公司現(xiàn)有成熟的昆蟲細胞表達平臺、mRNA疫苗平臺、新型佐劑平臺、細菌疫苗平臺和腫瘤疫苗及免疫治療平臺，擁有新冠疫苗、多價流感疫苗、皰疹病毒疫苗、腫瘤免疫制劑等21條管線，其中第一代新冠疫苗的III期臨床試驗已全部入組完成并已在日本完成臨床試驗。
成都天府國際生物城由成都高新區(qū)和成都雙流區(qū)合作共建，于2016年啟動建設。截至目前，累計簽約項目170個，總投資超過1100億元。聚焦含諾獎團隊5個，國家級院士團隊4個，創(chuàng)新公共服務平臺27個，引進和培育新藥品種134個，力爭到2035年實現(xiàn)全口徑總產(chǎn)出超過5000億、新增人口超過20萬人、企業(yè)超過3萬家。
作為成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地，成都高新區(qū)在疫苗領(lǐng)域已聚集威斯克生物、歐林生物、安特金生物、柏奧特克、邁科康等一批疫苗及相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)重點企業(yè)。成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展局相關(guān)負責人表示，“疫苗產(chǎn)業(yè)是成都高新區(qū)‘十四五’期間重點發(fā)展的細分賽道，下一步將重點聚焦新冠疫苗突破，以及腫瘤疫苗、多聯(lián)多價疫苗等重點發(fā)展方向，以天府國際生物城為核心區(qū)，積極打造疫苗產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展區(qū)，構(gòu)建疫苗產(chǎn)業(yè)細分領(lǐng)域微生態(tài)。”(羅琴)
