為深入整治藥品安全領(lǐng)域違法行為,切實(shí)保障人民群眾生命健康安全,攀枝花市米易縣市場(chǎng)監(jiān)管局持續(xù)推進(jìn)藥品安全質(zhì)量監(jiān)督管理工作,嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量違法行為。
近日,攀枝花市米易縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)縣內(nèi)某藥房進(jìn)行日常檢查時(shí),隨機(jī)抽取了放置于玻璃貨柜內(nèi)的待銷售處方藥(RX)呼吸系統(tǒng)類安乃近片(批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H53021010、產(chǎn)品批號(hào):221133、生產(chǎn)日期:2022-11-10、有效期至:2025-11-09),該藥品系新冠病毒防治重點(diǎn)品種,屬于重點(diǎn)檢查對(duì)象,店員出示了該藥品的進(jìn)貨票據(jù)2份(其中:1份票據(jù)上標(biāo)注時(shí)間是2022-12-28從攀枝花市時(shí)濟(jì)堂醫(yī)藥連鎖有限公司購進(jìn),購進(jìn)數(shù)量為10瓶;1份票據(jù)上標(biāo)注時(shí)間是2022-12-30從攀枝花市時(shí)濟(jì)堂醫(yī)藥連鎖有限公司購進(jìn),購進(jìn)數(shù)量為20瓶),現(xiàn)場(chǎng)剩余11瓶待售,但在電腦上顯示有銷售17瓶的未留存處方記錄,現(xiàn)場(chǎng)有2瓶不能出示銷售時(shí)的處方相關(guān)記錄。
經(jīng)初步審查,當(dāng)事人涉嫌未憑處方銷售處方藥(安乃近片)的行為,違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款“藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥。”的規(guī)定。該案從法律定性上屬于藥品質(zhì)量類案件,但從本質(zhì)上看屬于疫情防控類藥品質(zhì)量案件,安乃近屬于退燒藥,也是處方藥,藥店不按照相關(guān)法律法規(guī)銷售處方藥,可能導(dǎo)致顧客濫用藥品,重則會(huì)危及生命安全。(攀枝花市市場(chǎng)監(jiān)管局 供稿)