近日，攀枝花市米易縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)某醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)推車式數(shù)字彩色超聲診斷系統(tǒng)、心電圖機(jī)、全自動(dòng)生化分析儀未做維護(hù)保養(yǎng)記錄，卻存在已使用記錄情況。
經(jīng)查，當(dāng)事人從事診療活動(dòng)辦理了《中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，對(duì)使用的醫(yī)療器械建立了《醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度》，但在日常使用過程中，出現(xiàn)了操作人員在使用醫(yī)療器械前并未嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及說明書要求進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，在不能確保該器械能正常使用情況下，便為病人做了相應(yīng)檢查。
經(jīng)核實(shí)，當(dāng)事人行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十條的規(guī)定，屬于未按照產(chǎn)品說明書要求進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄。此前，米易縣市場(chǎng)監(jiān)管局已就類似行為對(duì)當(dāng)事人給予過警告處罰，當(dāng)事人此次行為屬于拒不改正情形。鑒于自案發(fā)以來，當(dāng)事人積極配合調(diào)查，如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動(dòng)提供證據(jù)材料，尚未對(duì)社會(huì)造成嚴(yán)重危害后果，并及時(shí)改正。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第五條第二款、第六條之規(guī)定，米易縣市場(chǎng)監(jiān)管局給予當(dāng)事人罰款1萬元的行政處罰。
現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量不僅取決于醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)技術(shù)水平，還在很大程度上依賴于先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備。米易縣市場(chǎng)監(jiān)管局提醒各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須依法依規(guī)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，全力維護(hù)人民群眾身體健康。（攀枝花市市場(chǎng)監(jiān)管局 供稿）
