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攀枝花市市場監(jiān)管局:強化四個“聚焦” 守護疫苗安全

來源:中國網(wǎng) 時間:2023-02-10 16:50:38 編輯:李鳳 點擊:
近年來,攀枝花市市場監(jiān)管局著力強化四個“聚焦”,全力守護全市疫苗質(zhì)量安全,不斷推進疫苗流通環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管精準化、科學化、規(guī)范化,持續(xù)保障公眾用藥安全、有效、可及。
聚焦各方責任強認識。針對疫苗質(zhì)量管理風險等級高、專業(yè)要求高、公眾關注高的“三高”特點,切實強化監(jiān)管人員監(jiān)管責任,采取多項舉措強化責任擔當,積極開展疫苗質(zhì)量監(jiān)管能力建設,對照疫苗NRA評估方案不斷完善監(jiān)管質(zhì)量管理體系,增強監(jiān)管資料收集歸檔和數(shù)據(jù)分析能力,提升基層監(jiān)管水平,有力破解“不敢管、不愿管、不會管”難題。同時,著力強化疾控機構和接種點主體責任意識,通過開展監(jiān)督檢查、法律法規(guī)及工作職責小測試、發(fā)布提醒告知書找差距、針對共性問題集體約談敲警鐘等措施,強化疫苗質(zhì)量管理主體責任和重要性認識。
聚焦閉環(huán)監(jiān)管保質(zhì)量。事前分析疫苗質(zhì)量監(jiān)管劃重點,明晰“產(chǎn)品質(zhì)量合格、購用渠道規(guī)范、儲運條件完善、風險防控及時”四大任務,確立“攀枝花市疫苗質(zhì)量安全”一個目標。事中制定疫苗質(zhì)量檢查實施細則、冷鏈設備檢查要點等文書立標準,對全市疾控中心、接種點及臨時接種點等74家單位進行全覆蓋無死角嚴監(jiān)管,2022年全市共檢查疾控機構及接種單位136家次,督促整改12家次,抽查并校準全市疫苗接種單位測溫設備138個(臺),確保全程冷鏈“最后一公里”落實到位。事后對發(fā)現(xiàn)問題開展“回頭看”追效果,持續(xù)推進疫苗不良反應監(jiān)測,開展疫苗質(zhì)量風險定期分析提效能,幫助市疾控中心規(guī)范開展疫苗臨床試驗機構建設強服務,確保風險防控及時、到位,監(jiān)管檢查科學、高效。
聚焦宣教培訓提能力。一方面加強宣傳,通過藥品科技宣傳周、安全用藥月等時間節(jié)點,集中開展疫苗等藥品科普知識教育宣傳,提升公眾對疫苗的知曉率和滿意度;對全市三區(qū)兩縣公眾開展疫情用藥(含疫苗)民意調(diào)查,并形成全市藥品安全民意調(diào)查報告,及時掌握公眾關注熱點及監(jiān)管可能存在的盲區(qū)。另一方面加強培訓,與市疾控中心聯(lián)合開展全市疫苗監(jiān)管、使用人員免疫規(guī)劃暨疫苗質(zhì)量安全培訓,探索全市統(tǒng)一監(jiān)督管理標準;組織全市監(jiān)管人員參加由生物公司專家講授的疫苗專題講座,通過專家對傳染病發(fā)展、疫苗分類及基本工藝等多角度剖析式授課,切實提升監(jiān)管人員業(yè)務水平。
 聚焦部門聯(lián)動促合力。加強與衛(wèi)健、疾控機構等部門溝通,聯(lián)合印發(fā)全市免疫規(guī)劃工作實施意見、疫苗管理聯(lián)席會議制度、疫苗質(zhì)量管理文件及表格模版等規(guī)范性文件,建立協(xié)同執(zhí)法監(jiān)管、問題函告、聯(lián)合考核三大機制,共同研討疫苗采購、冷鏈儲運、接種環(huán)節(jié)風險點,分析疫苗監(jiān)管風險形勢并協(xié)商采取有效措施,進一步增強監(jiān)管合力。(朱芳文 陳麗紅)
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