自2023年3月1日起,資陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局將省藥監(jiān)局駐資陽(yáng)行政服務(wù)工作站負(fù)責(zé)的第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和產(chǎn)品注冊(cè)兩項(xiàng)省級(jí)審核受理事項(xiàng)前移至“中國(guó)牙谷”園區(qū)內(nèi)的高新區(qū)藥品醫(yī)療器械申報(bào)服務(wù)中心,實(shí)現(xiàn)辦事“不出園”“不跑路”。
據(jù)悉,企業(yè)辦理第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和產(chǎn)品注冊(cè)事項(xiàng),僅需通過(guò)提前預(yù)約,即可享受市市場(chǎng)監(jiān)管局提供申報(bào)指導(dǎo)“上門服務(wù)”,派員到高新區(qū)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)件進(jìn)行審核受理,通過(guò)“幫辦代辦”及時(shí)將受理件流轉(zhuǎn)至省藥監(jiān)局審核,在“家門口”完成辦理。同時(shí),市市場(chǎng)監(jiān)管局還將外商投資企業(yè)登記備案事項(xiàng)下沉至高新分局,高新區(qū)內(nèi)的外商投資企業(yè)申請(qǐng)辦理登記備案時(shí),可直接將申請(qǐng)資料提交至高新區(qū)政務(wù)中心市場(chǎng)監(jiān)管分局窗口,由高新分局窗口負(fù)責(zé)將需線下申報(bào)的資料掃描傳送至市局窗口遠(yuǎn)程審核辦理后,現(xiàn)場(chǎng)打照并送達(dá)申請(qǐng)人,實(shí)現(xiàn)“登記不出園,當(dāng)場(chǎng)即可辦”。
自2017年6月省藥監(jiān)局在資陽(yáng)市政務(wù)服務(wù)窗口建立工作站以來(lái),市市場(chǎng)監(jiān)管局累計(jì)受理“中國(guó)牙谷”企業(yè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可147件,主動(dòng)上門為21家企業(yè)提供現(xiàn)場(chǎng)輔導(dǎo)90多次,幫助企業(yè)協(xié)調(diào)解決130余項(xiàng)問(wèn)題,解答企業(yè)資料申報(bào)、政策法規(guī)咨詢800余人次。
下一步,市市場(chǎng)監(jiān)管局將立足監(jiān)管職能,進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可審批服務(wù),創(chuàng)新口腔醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可“集成式”“套餐式”審批,在高新區(qū)、臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)范圍內(nèi)試點(diǎn)推行第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可“告知承諾制”改革,推動(dòng)資陽(yáng)醫(yī)療器械特色產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展。(肖正君 張敏 舒荔)