“全球首個(gè)單分子抗抑郁中藥進(jìn)入臨床Ⅲ期研究,有望為治療抑郁癥提供高效安全的全新解決方案。”5月22日,國(guó)家中藥現(xiàn)代化(上海)創(chuàng)新中心在成都舉行國(guó)家1類創(chuàng)新藥優(yōu)欣定膠囊臨床成果發(fā)布會(huì)。
據(jù)介紹,優(yōu)欣定膠囊由國(guó)家中藥現(xiàn)代化(上海)創(chuàng)新中心自主研發(fā),是一款全球首個(gè)以改善抑郁癥腦區(qū)失常的蛋白激酶B(AKT)信號(hào)通路并持續(xù)提升腦源性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子(BDNF)為作用機(jī)理的單分子抗抑郁原創(chuàng)新藥。
作為一款不可多得的抗抑郁創(chuàng)新中藥,優(yōu)欣定膠囊是從我國(guó)傳統(tǒng)抗抑郁中藥人參出發(fā),突破傳統(tǒng)研究思路,以創(chuàng)新研發(fā)理念(吸收代謝后單體組合藥物即PAMD)為基礎(chǔ),用現(xiàn)代藥代動(dòng)力學(xué)等研究手段為工具,追蹤中藥口服吸收入血并達(dá)到腦組織的有效活性成分(S111),再利用創(chuàng)新專利工藝加以提煉并實(shí)現(xiàn)原料生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化,進(jìn)而通過(guò)深層次研究,原創(chuàng)性地開(kāi)發(fā)出的這款抗抑郁新藥。優(yōu)欣定膠囊的活性成分清晰明了,為20(S)-原人參二醇,作用機(jī)理明確。值得關(guān)注的是,該藥物在工藝方面創(chuàng)新性地選用了其它同屬植物來(lái)分離提取S111,由于該原料資源更為豐富、價(jià)格更為低廉,從而能更好地控制了生產(chǎn)成本。
2000年科技部授牌設(shè)立國(guó)家中藥現(xiàn)代化(上海)創(chuàng)新中心,作為部市共建的全球唯一的國(guó)家級(jí)中藥創(chuàng)新研究機(jī)構(gòu);同時(shí),作為國(guó)家研發(fā)平臺(tái)的依托單位,上海中藥創(chuàng)新研究中心由上海市科委、浦東新區(qū)政府和上海張江集團(tuán)共同投資設(shè)立,是國(guó)家國(guó)際科技合作基地和上海市研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地。(諸澤海)