為深入貫徹黨的二十大“加快實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，要加強企業(yè)主導(dǎo)的產(chǎn)學研深度融合，強化目標導(dǎo)向，提高科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化水平”精神，全面落實成都市委“科技成果轉(zhuǎn)化要有力有效”決策部署，將成都高新區(qū)打造具有全國影響力的創(chuàng)新成果中試首選地、創(chuàng)新驅(qū)動引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展示范區(qū)，成都高新區(qū)科技創(chuàng)新局深入走訪、全面摸排區(qū)內(nèi)具備中試功能的公共技術(shù)平臺和先進制造企業(yè)，宣傳“中試十條”政策，特別是引導(dǎo)鼓勵企業(yè)平臺對外提供中試服務(wù)，并以“樣品生產(chǎn)”和“對外服務(wù)”為金標準，經(jīng)過企業(yè)申報和專家評審，認定了電子信息、生物醫(yī)藥兩個方向的首批21家中試平臺。
載體藥物開發(fā)及大分子生物藥評價中試平臺
中試平臺及建設(shè)主體：載體藥物開發(fā)及大分子生物藥評價中試平臺，由長睿生物技術(shù)（成都）有限公司建設(shè)。
平臺中試服務(wù)內(nèi)容：由病毒平臺、蛋白平臺、細胞平臺3個子技術(shù)平臺構(gòu)成，提供從藥物發(fā)現(xiàn)到中試放大再到臨床樣品制備及成藥性評價等全流程技術(shù)服務(wù)。
1技術(shù)平臺服務(wù)項目
（1）候選藥物發(fā)現(xiàn)階段，提供載體構(gòu)建/菌種構(gòu)建、載體/菌株篩選及保存等服務(wù)；（2）CMC藥學研究階段，提供三級種子庫建立與研究、小試上下游工藝開發(fā)、制劑工藝開發(fā)、中試工藝放大等服務(wù)；（3）臨床前體內(nèi)研究階段，提供毒理學、藥效學、藥代學等評價服務(wù)；（4）臨床研究階段，提供1-3期臨床樣品制備服務(wù)。
2特色服務(wù)項目
提供定制化項目、pre-lND早期藥物成藥性評價等服務(wù)。
3質(zhì)量研究與質(zhì)量體系建設(shè)
提供檢測、穩(wěn)定性研究等服務(wù)。
平臺實力：具備從5-2000L真核和原核藥物工藝開發(fā)和樣品制備能力。建立了成熟的載體藥物（病毒載體、微生物載體、核酸載體、細胞載體）和融合蛋白藥物的菌/毒株構(gòu)建、篩選體系，符合GMP標準的多產(chǎn)品管理質(zhì)量體系、專業(yè)的項目管理體系和溝通機制、完善的信息保密隔離體系。
提供從DNA到IND階段一站式疫苗、溶瘤病毒、基因及細胞治療藥物結(jié)構(gòu)篩選和構(gòu)建、成藥性評估、大分子生物藥產(chǎn)業(yè)化研發(fā)和生產(chǎn)工藝優(yōu)化等服務(wù)。
專職技術(shù)及管理團隊100余人，其中碩士及以上學歷占比超過30%；核心骨干人員均具有15年以上相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗，累積完成了30余個國家新藥成功上市，專業(yè)領(lǐng)域覆蓋創(chuàng)新生物藥從菌株構(gòu)建到臨床樣品制備全流程，以及注冊申報和項目管理等。（選送單位：高新區(qū)科技創(chuàng)新局）
